醫療產業新視野:美國試管嬰兒成功率未必比中國高

1評論 2018-06-17 11:57:00 來源:經濟觀察報李媛/文

  經濟觀察報李媛/文從2013年開始,國家部分放開二胎政策,到全面放開二胎政策,到目前只增加了100萬人口。

  事實上 二胎政策的放開,也令我們面臨著尷尬,一類人群不想要孩子,另一類人群想生孩子但已過了黃金生育年齡,同時存在這樣那樣的問題不能生育,需要輔助生殖治療。

  如果從世界范圍內看不孕不育率,因為人種不同,各國情況也不同,中國不孕癥的發生率大概在10%—15%,也就是說每7到8對夫婦中就有1對不能正常懷孕,這使得國家層面面臨著生育的挑戰。一些待孕人群紛紛前往美國尋求輔助治療,但我覺得美國的成功率未必比中國高。

  隨著不孕不育人群的大幅出現,中國試管嬰兒市場迅速發展,市場應該已經超過1180億元。同時學術研究方面,已經走在行業領先地位的北京朝陽醫院生殖醫學中心,正在研究部分特異反應現象的患者,如果成功,這將是全球首個研究發現,也將促使這一醫療產業的快速、健康發展。

  世界首個發現

  應該說,隨著二胎政策的放開,部分人群生育出現問題,近些年遠赴美國實現生育目標幾乎成為一個社會現象。當然,這一現象火熱的背后有中間服務商們的鼓吹功勞,使得部分家庭一味覺得國外的試管嬰兒技術是“救命稻草”。有的家庭,甚至舉債數十萬,也未成功生下孩子。這正常嗎?或許我無法直接回答,但我可以告訴大眾一個正常的輔助生殖科學發展邏輯。

  新三板智庫研究測算,假設在二胎政策放開的背景下,以2016年有5000萬不孕癥患者算,每年有約 5%(即250萬)不孕癥患者采用輔助生殖技術妊娠,接受人工受精、試管嬰兒的人數比重約為1:4,且每位患者每年接受2個周期的人工受精/試管嬰兒,則全國每年人工受精、試管嬰兒的周期數分別為125萬例、375萬例,因此輔助生殖手術總周期數為500萬例左右。由人工受精、試管嬰兒每周期平均總治療費分別為0.5萬元、3萬元推測,中國輔助生殖市場空間約為1180億元。

  2003年,我所在的北京朝陽醫院生殖醫學中心負責的中國首個玻璃化冷凍卵子獲得成功,十個月后嬰兒順利誕生。同一年,中國推出了首個自存精子庫。

  到2008年,中國已經成功出生3萬多個試管嬰兒。2016年3月份,國家衛生計生委副主任馬曉偉在十二屆全國人大四次會議新聞中心表示,中國經批準的輔助生殖機構年均完成70萬例輔助生育手術。

  輔助生殖包括試管嬰兒(IVF)和人工授精,目前眾多人群選擇試管嬰兒。試管嬰兒即體外受精-胚胎移植等人工助孕技術,是一項結合胚胎學、內分泌、遺傳學以及顯微操作的綜合技術。試管嬰兒依據核心技術的不同,分為第一代、第二代和第三代試管嬰兒。第一代幫助解決了女性不孕問題;第二代幫助解決了男性不育問題;第三代的出現幫助實現了優選優生優育。

  而目前,北京朝陽醫院生殖醫學中心正在收集特殊病人的標本做研究,如果能發現新特殊表現,這一成果將成為世界首個發現。

  生殖醫學領域最早將病人按分類管理,大致分為三大類,正常反應、低反應、高反應。

  卵巢高反應是指卵巢對Gn的刺激異常敏感,超出了所預期的可調控的范圍與合理水平。卵巢低反應是卵巢對促性腺激素刺激反應不良的病理狀態,是卵巢老化的表現。卵巢正常反應是最好的表現,其又分為兩種,一種是真正的正常反應,另一種是亞臨床正常反應。在亞臨床正常反應里有一部分病人存在受體多肽性,李媛團隊的用藥是FSHLH,這部分病人可能因存在受體多肽性問題,導致對藥物的反應不同于其它人,從而引出來的問題就是患者對于常規方案的反應并不好。

  這部分人群是北京朝陽醫院生殖醫學中心成員們最近一兩年剛發現的一個現象。我們覺得,如果把這群人辨別出來,給一個更適合的方案結局就會完全不同。這部分人群占病人總數的15%—18%。而且這部分人群中,因為不同種族反應比例也不同。我們發現這部分人群身上可能存在著一些輔助生殖領域科學家們目前還沒有發現的問題,比如某個病人為什么會有如此表現,而我們現在正在研究中,正在收集這些特殊病人的標本,如果研究有新發現,也可能是世界首個發現。

  近些年,隨著整個生殖領域的專家們進一步認識的加深,發現僅僅將需要輔助生殖的病人按三大類分別管理還不夠,還要再細分,因為每一類里還有不同的患者,最終要做到的就是極其個體化的治療,通過精準醫學、精準醫療,病人的治療成功率最終上升。

  基于這一情況,北京朝陽醫院生殖醫學中心的同事們還在臨床上不斷尋找一些生化指標,或者是基因方面的指標,然后把這些病人細分。這一過程中,首先是針對不同的病人用不同的方法治療,獲得更好的效果。

  中國成功率不比美國低

  從全球不孕不育的人群結構看,中國需要輔助生殖的人群平均年齡較低,美國的這一人群平均年齡較高。而中國只有30%到40%的人接受治療。

  從成功率角度來看,社會上的說法是,國內普遍看到的成功率在30%左右,美國的成功率則達到80%左右。

  專業領域內來看,目前,國內的學者們并不服氣美國生殖醫學界號稱的成功率比中國高。上述說了,部分是國內商業機構的鼓吹,部分是統計方面的問題。

  當然我也不服氣。我認為,如果論成功率,就要看成功的途徑標志,如究竟是以每取卵周期的成功率算,還是移植中心的成功率算,這兩者并不一樣。而這也是,我并不公開贊同眾多希望生孩子的夫婦遠赴美國的原因。

  我們發現,美國生殖中心做完胚胎篩選后,才將所謂的正常胚胎給病人移植,但現實中是很多病人得不到胚胎移植。而中國未做胚胎篩查,是從取卵周期算,因為被淘汰的胚胎未必是不正常的。

  所以,我覺得,美國生殖中心如果從取卵周期來算的話,他們的成功率未必比中國高。要知道美國生殖中心還淘汰了一部分病人,而且篩查選出的胚胎未必是正常的,因為存在嵌合體的問題,也就是說這不代表胚胎本身。反過來看,即使有嵌合體的異常,胚胎發育過程中都有自我修復自我糾正的能力,美國生殖中心把一部分有自我修復自我糾正能力的胚胎費掉,這是他們技術的問題。

  事實上,也因為這一嵌合體的問題,中國生殖學界對這一技術存在較大爭議,一派認為可以篩查,另外一派認為不能篩查。但世界上第一例試管嬰兒才40歲,中國的第一個試管嬰兒也才30歲。

  所以就這一門學科來看,輔助生殖醫學有著更多的疑慮待解,也有待時間的考驗。

  到底應該從取卵周期算還是移植中心的成功率算,業界還在爭論。但我,包括國內的一些學者們不認同美國生殖中心所說的成功率比中國高的說法。

  平安證券研究報告顯示,截止到2016年,全球已有超過700萬名試管嬰兒,復合增速保持在10%-15%。2016年,全球試管嬰兒市場規模達122億元,預計到2019年達185億元,復合增速15%。試管嬰兒的治療費用主要包括體外受精、胚胎移植(51%)、藥物(34%)、檢查(10%)、保胎驗孕(5%)四部分,按平均費用1.5萬元到1.6萬元計算,全球試管嬰兒潛在市場規模高達2250億元到2400億元。

  著眼當下,我希望北京朝陽醫院生殖醫學中心將向著更安全、更有效、成功率更高的技術去研究和實踐。醫學中心最高的宗旨就是患者利益最大化,怎么做到讓患者在少花錢少花時間的前提下,更早的獲得理想的妊娠,抱一個健康的孩子回家,是醫學中心成員們努力的終極目標。

  團隊成員們做臨床研究也好,基礎研究也好,流程改善也好,患者教育也好,所有這些都是為減輕患者經濟壓力、提高成功率、關注安全性在努力。

  當然這些都是理想化的狀態,我和團隊們在無限的接近終極目標。

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  溫淑萍經濟觀察報記者

  《經濟觀察報》大健康新聞部主任

  關注大健康(醫療、醫藥、食品等)領域的重大事件,解讀趨勢,發現價值

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