信諾維、中國抗體與云頂新耀達成新一代BTK抑制劑全球合作協議

1評論 2021-09-17 11:34:46

  9月17日,蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(簡稱“信諾維”),中國抗體制藥有限公司(簡稱“中國抗體”)與云頂新耀宣布達成全球獨家合作協議,將XNW1011(SN1011)全球范圍的腎臟疾病領域開發和商業化的權利授權給云頂新耀。

  XNW1011是信諾維自主研發的新一代共價可逆的BTK抑制劑,正在進行腫瘤適應癥的臨床試驗,并與中國抗體聯合開展自身免疫疾病的臨床研究。在已經完成的一期健康人臨床試驗中, XNW1011展現了優異的安全性和藥代動力學特性,有望在安全性、療效以及適應癥范圍全面超越上一代產品。目前XNW1011正準備開展多個適應癥的臨床II期試驗。

  本次與Everest的合作協議首付款達1200萬美元,后期全球開發、注冊和銷售的里程碑付款最高可達5.49億美元,此外還有最高兩位數百分比的銷售特許使用權(royalty)分成。

  信諾維首席執行官樂美杰先生表示:“信諾維有豐富的藥物研發經驗和不斷拓展的創新藥管線。我們很高興與云頂新耀達成此次戰略合作。此次合作,不僅是對XNW1011作為新一代共價可逆BTK抑制劑潛力的認可,也是對信諾維自主研發創新能力的認同。云頂新耀與信諾維同樣致力于加速新藥研發、聚焦未滿足的臨床需求,我們擁有共同的創新文化(行情300336,診股)和高效的研發體系,期待此次與云頂新耀的合作惠及大中華區和亞洲廣大患者群體的同時,實現向全球市場開發的突破!

  關于信諾維

  蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司成立于2017年,是一家聚焦重大未滿足臨床需求并擁有全球知識產權的創新藥公司。信諾維圍繞成熟靶點Best-in-Class產品和全新靶點First-in-Class產品兩個戰略維度進行了一系列布局,目前已有5個產品進入國內外臨床階段,2款產品處于IND-Enabling階段,覆蓋腫瘤、抗感染、代謝等重大領域。

  關于中國抗體

  中國抗體制藥有限公司專注于研究、發展、制造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發,其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗,已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗,并被列為國家十三五重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物,部分已處于臨床階段,適應癥覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。

  關于云頂新耀

  云頂新耀是一家專注于后期臨床階段的生物制藥公司,致力于在全球范圍內引進專利許可,開發和商業化創新性療法,其使命是致力于滿足大中華區,以及其他新興亞太市場亟待滿足的醫療需求。擁有世界一流的臨床與注冊團隊,富有遠見的業務發展驅動力以及集成的商務平臺,能夠不斷加快患者對創新藥物的可及性。自2017年孵化成立以來,公司已針對腫瘤、免疫、心腎疾病和感染性疾病領域,打造了8種富有前景的臨床階段候選藥物。公司根據尚未滿足醫療需求的嚴重性,潛在患者人群的規模以及全球創新產品的問世狀況,聚焦上述4大治療領域。

【來源:醫藥魔方 作者:醫藥魔方(責任編輯:Robot RF13015)

關鍵詞閱讀:云頂新耀

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